一、案例背景
湖南繆斯醫藥科技有限公司是一家誕生在互聯網大數據時代背景下的新型SMO公司。助力臨床試驗信息化、運用互聯網技術及思維挖掘數據潛力，讓臨床試驗更高效、更便捷、更高質的開展、實施和完成，是公司當前工作的重心之一。
二、業務背景
臨床(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)項目實施過(guo)程(cheng)(cheng)中，將(jiang)分布(bu)于全國各地(di)的研究中心、研究人員(yuan)、試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)對(dui)象(xiang)、試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)參數(shu)、進度信息(xi)等大量(liang)數(shu)據(ju)管理(li)、匯總分析(xi)出來(lai)是一件很繁雜的事(shi)情。一般(ban)來(lai)講，新試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)立項階段經驗(yan)豐富的PM會依據(ju)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)方案(an)有針(zhen)對(dui)性的創(chuang)建(jian)大量(liang)用于輔(fu)助項目管理(li)的Excel表格，以便臨床(chuang)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)實施過(guo)程(cheng)(cheng)中的所有參與(yu)者都(dou)能以統一標準(zhun)的格式化信息(xi)進行項目匯報及溝通，并(bing)在發(fa)現困難(nan)、阻礙與(yu)問題時可以及時響應、處(chu)理(li)和解決(jue)。
使用Excel文件交(jiao)流時(shi)內置圖表雖(sui)然(ran)可以展(zhan)現數(shu)據(ju)(ju)，但文件本身的(de)傳閱(yue)交(jiao)流很不方(fang)(fang)便，團隊數(shu)據(ju)(ju)想要(yao)實(shi)時(shi)的(de)反應動態變化幾(ji)乎不可能(neng)(neng)。一方(fang)(fang)面相(xiang)當考(kao)驗(yan)使用者的(de)個人水平，另一方(fang)(fang)面也要(yao)求數(shu)據(ju)(ju)填(tian)報(bao)者操作(zuo)過程(cheng)中(zhong)不能(neng)(neng)破壞預(yu)設(she)公(gong)式和改變數(shu)據(ju)(ju)格式。每次項(xiang)目(mu)例(li)會(hui)前所有進度數(shu)據(ju)(ju)的(de)更新(xin)都需(xu)要(yao)人工(gong)(gong)手動操作(zuo)。每個人的(de)時(shi)間精力(li)都有限，PM作(zuo)為項(xiang)目(mu)管(guan)(guan)理者如果浪費(fei)太多精力(li)在(zai)Excel文件管(guan)(guan)理上，必然(ran)會(hui)弱化項(xiang)目(mu)管(guan)(guan)理這件事本身。人工(gong)(gong)復制、粘貼(tie)更新(xin)數(shu)據(ju)(ju)文檔容易出錯，且全國十幾(ji)甚(shen)至幾(ji)十家研(yan)究中(zhong)心每月(yue)統(tong)計一輪，這樣的(de)工(gong)(gong)作(zuo)量可想而知。
國內(nei)臨床試驗行(xing)業(ye)近些年(nian)一(yi)直高速發(fa)展，各大頭部企業(ye)相繼上線了自己的內(nei)部管理系統以輔助龐大且繁雜的項(xiang)目日(ri)常管理工(gong)作(zuo)，但和所(suo)有其他行(xing)業(ye)類似：
1.市場上的成熟ERP/CRM等產品很難適應行業的飛速變化
懂(dong)技術的人不懂(dong)業(ye)務流(liu)程，精業(ye)務的人又無(wu)(wu)法依己(ji)所想(xiang)自由(you)實現功(gong)能需求。最終導致(zhi)各種(zhong)內部系統推(tui)行(xing)擱淺(qian)、使用(yong)率極低、真實需求增改響應延時太長、無(wu)(wu)法實際(ji)應用(yong)等尷尬(ga)局面。
2.沒有專職IT部門的中小企業也會經常陷入
在購買成(cheng)熟產品后無法順利(li)實施/落地系統(tong)應用，想要添加、調整、修改功能(neng)時需要多次或者重復投入(ru)開發資(zi)金；在企業內部上馬(ma)新(xin)系統(tong)、推行新(xin)流程(cheng)時，因不(bu)符合實際使(shi)用者日常工(gong)作習(xi)慣，被人(ren)為的抵觸；對操作人(ren)員自身水平要求過高等問題都導(dao)致(zhi)了數字化推進的不(bu)順利(li)。
三、解決方案
為了解決以上(shang)難點痛點，公(gong)司在經(jing)過(guo)多方(fang)選(xuan)型(xing)比(bi)對后選(xuan)擇了簡道云來(lai)自主開發應用系統(tong)。
1.收集需求，搭建基礎表單
根據(ju)(ju)臨床試(shi)驗(yan)(yan)方案(an)建(jian)立(li)評(ping)價內容信(xin)息表，配(pei)合(he)試(shi)驗(yan)(yan)流程表組成(cheng)BOM備(bei)用，然(ran)后分別建(jian)立(li)研究中心(xin)名單(dan)、研究人員名單(dan)、研究助理名單(dan)等基(ji)礎(chu)數據(ju)(ju)表，組成(cheng)基(ji)礎(chu)信(xin)息數據(ju)(ju)集(ji)。
2.梳理流程，組織架構、搭建應用
用基礎數據(ju)集里各表單(dan)(dan)的基本(ben)信(xin)息，根據(ju)臨床試驗執行流程建立(li)不同(tong)試驗階段(duan)的登記表單(dan)(dan)：篩選登記表、篩選結果(guo)表、隨(sui)訪計劃(hua)表、周(zhou)期隨(sui)訪表等。
3.配置數據同步邏輯關系，上線應用
配(pei)置基(ji)礎數據(ju)(ju)各BOM表(biao)單(dan)與各階段表(biao)單(dan)之(zhi)(zhi)間的(de)引(yin)用與聯動關系。同時(shi)，根據(ju)(ju)試驗流程里的(de)流轉需要配(pei)置智(zhi)能助手，同步(bu)修改相互引(yin)用數據(ju)(ju)間調(diao)用后變(bian)化(hua)的(de)即時(shi)更新。智(zhi)能助手的(de)加(jia)持(chi)讓(rang)普通表(biao)單(dan)具有(you)了流程表(biao)的(de)流轉特性，也(ye)讓(rang)各普通表(biao)單(dan)之(zhi)(zhi)間的(de)數據(ju)(ju)有(you)了類似關系型數據(ju)(ju)庫那樣的(de)“事(shi)務”特性。
4.啟用數據大屏，展現自建應用潛力
完成上面(mian)三個(ge)步驟就已(yi)基本實現最簡單的(de)(de)(de)(de)臨床試驗項目管(guan)理(li)(li)數據(ju)(ju)從分析到(dao)建模到(dao)收集(ji)整(zheng)理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)過程。隨后，將收集(ji)到(dao)的(de)(de)(de)(de)數據(ju)(ju)導入儀(yi)表(biao)盤(pan)，根據(ju)(ju)地址字(zi)段引用(yong)“地圖”圖表(biao)即可實現對整(zheng)個(ge)臨床試驗全國各研究中心的(de)(de)(de)(de)相(xiang)關(guan)管(guan)理(li)(li)數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)統計、分析和相(xiang)關(guan)任(ren)務指(zhi)標的(de)(de)(de)(de)問題梳理(li)(li)。
5.拓展應用功能，挖掘更深場景價值
在已(yi)有數據(ju)基礎(chu)上，根(gen)據(ju)隨訪計劃表單內(nei)的(de)“日期(qi)時(shi)間”字段設(she)定提醒(xing)條(tiao)件，配合(he)“開放平臺”的(de)“云短(duan)信(xin)通(tong)(tong)(tong)知插件”實(shi)現(xian)及時(shi)提醒(xing)參加臨床試驗患者按時(shi)回訪的(de)通(tong)(tong)(tong)知發送(song)功能(neng)。根(gen)據(ju)“日期(qi)時(shi)間”字段添加“推送(song)提醒(xing)”并設(she)置(zhi)好(hao)過濾條(tiao)件，就(jiu)可以(yi)實(shi)現(xian)在計劃時(shi)間內(nei)及時(shi)通(tong)(tong)(tong)知各分中心研究(jiu)助(zhu)理按時(shi)完成計劃任務的(de)日程(cheng)提醒(xing)功能(neng)。
場景一：BOM基礎數據模塊
痛點：
BOM基礎數據(ju)模(mo)塊的建立是(shi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗項目(mu)管理的重(zhong)要實(shi)現基礎。以前每個項目(mu)都要重(zhong)復建立各種常(chang)見醫療檢查(cha)項目(mu)如血(xue)壓(ya)、心(xin)率、脈(mo)搏、血(xue)常(chang)等(deng)(deng)等(deng)(deng)幾(ji)十項，是(shi)一(yi)項很繁瑣的工作。
解決過程：
使用簡道云將所有基礎檢查(cha)項目錄入(ru)相(xiang)應表(biao)單后，所有項目就能共享使用。
價值：
以往每立項一個新的臨床試驗都會把這些檢查項目列一個清單，或復制或新建。自從有了BOM基礎數據模塊以后，新的檢查項只需要在基礎數據表里添加一次就可以讓所有其他項目直接調用，將以前立項創建管理文件模板的過程從以前的平均2個月左右縮減到一個月之內。
場景二：試驗流程管理
痛點：
過去臨床試驗流程管理過程中大(da)量使(shi)用Excel表(biao)格來(lai)收集數(shu)據(ju)(ju)，不僅容易出(chu)現數(shu)據(ju)(ju)誤差，表(biao)格的制作也(ye)非(fei)常復(fu)雜：即使(shi)鎖(suo)定了表(biao)格、格式、單(dan)元(yuan)格等行列，也(ye)依(yi)然不可避免(mian)的會產生(sheng)因公(gong)式出(chu)錯(cuo)導致(zhi)的數(shu)據(ju)(ju)錯(cuo)誤，復(fu)查起來(lai)相當困難。
解決過程：
使(shi)(shi)用簡道(dao)云設計出(chu)統(tong)一標準(zhun)的數(shu)據收(shou)集表單，使(shi)(shi)得(de)無論是誰、在什么(me)地點、使(shi)(shi)用什么(me)設備都能統(tong)一、標準(zhun)、高效(xiao)的填報數(shu)據。比如(ru)設計表單時設置好，單行文本字(zi)(zi)段(duan)長(chang)度不能超過10個字(zi)(zi)、手機號字(zi)(zi)段(duan)不允許數(shu)字(zi)(zi)以外的其他字(zi)(zi)符且必須符合手機號碼規(gui)律、數(shu)值(zhi)(zhi)字(zi)(zi)段(duan)設定好小數(shu)位(wei)精度及正負(fu)值(zhi)(zhi)范圍(wei)等，可以做成選(xuan)項的內(nei)容盡(jin)量使(shi)(shi)用單選(xuan)或(huo)多(duo)選(xuan)字(zi)(zi)段(duan)，如(ru)此一來，既增加了(le)錄入速度也減少了(le)出(chu)錯的可能。
價值：
統一標準的數據收集表單為管理指標的統計分析節省了大量的Excel數據清洗成本。過去使用Excel文件時，至少提前一周通過郵件、微信等渠道收集好各研究分中心的文件，并由PM專職助理接管、合并這些文件。這樣不僅浪費人力做著低效率、低產出、低價值的勞動，而且在項目月度會議時看到的也并不是最新數據。更重要的是管理指標的延遲上報會直接導致管理方案落后于“前線戰況”的尷尬。簡道云幫助我們讓管理數據能夠實時更新共享，哪怕在開會前1小時、半小時之內，也能及時填報新信息，真正解決了數據遲滯、數據孤島問題。
場景三：智能助手
使用簡道云，智能助手是一個不得不提的強大工具：
在03流程中，智能助手觸發修改01表單中的數據內容，以達到全局同步患者數據的目的。再也不會因為人力操作Excel表格出現應修改而未修改導致的管理指標出現誤差，不會出現項目管理小組在進度會議時錯誤批評團隊成員的尷尬。智能助手在04流程單次完成時，根據條件觸發短信插件給患者手機發短信通知，比如：預約檢查時間，發送檢查結果等。智能助手除了可以發送手機短信通知，還可以根據插件發送郵件給研究者、研究助理、研究負責人，根據定制的信息，及時的告知相關人員項目的重要節點信息。
四、項目心得
“用戶(hu)即開(kai)發者”、“零代(dai)碼搭建”讓非IT專(zhuan)業的(de)同事不必(bi)再(zai)費(fei)盡心(xin)思的(de)將(jiang)業務描述成程序(xu)員(yuan)可以聽懂的(de)樣子，還讓自己體驗了(le)一把從點(dian)點(dian)滴滴實現小功能到建設完完整(zheng)整(zheng)大應用的(de)成就感。
使(shi)用簡(jian)道云這一年多的(de)時間里，最的(de)大心(xin)得就是“用”：要敢于嘗試、敢于使(shi)用。
起初在實現(xian)具體場景(jing)時(shi)經常會碰到很多問題：
1、一開始，很多簡單基礎的(de)搭建因為(wei)沒有(you)解決經驗，開發(fa)過(guo)程中(zhong)總是(shi)反復卡殼。
2、最開始(shi)表單的(de)搭(da)建會(hui)經常出現在使用過程中不符(fu)合(he)實際需(xu)求，要“反復修(xiu)補”。
3、隨著(zhu)基礎字段(duan)應用熟練(lian)程度的增加，配合(he)各種函數已經能(neng)夠解決大部分的問題。
4、搭配上智能助(zhu)手、前端事件、推(tui)送(song)提醒、數據推(tui)送(song)等增強功能，解決更多復雜(za)需求。
但是，只要使用得足夠多以后，碰(peng)到的基礎問題(ti)就會越來(lai)越少。就能(neng)更專注(zhu)于復雜表單、復雜功能(neng)本(ben)身的實現。
